Verordening (EU) 2025/351 van de Commissie, ook wel ‘kwaliteitswijziging’ genoemd, werd op 21 februari 2025 aangenomen en introduceerde belangrijke wijzigingen in de bestaande Verordening (EU) 10/2011, die betrekking heeft op kunststofmaterialen en -voorwerpen bestemd voor contact met levensmiddelen. Deze wijziging herziet ook Verordening (EU) 2022/1616 met betrekking tot gerecycleerde kunststofmaterialen en vervangt Verordening (EG) nr. 282/2008. Daarnaast wijzigt het Verordening (EG) nr. 2023/2006, die goede fabricagemethoden voor deze materialen vastlegt. De updates richten zich voornamelijk op het verbeteren van veiligheidsmaatregelen, het verduidelijken van samenstellingseisen en het versterken van kwaliteitscontroleprocessen.

Belangrijke wijzigingen en hun implicaties

1. Verduidelijking van samenstellingseisen

De wijziging verfijnt de terminologie met betrekking tot de samenstelling van kunststofmaterialen. Voorheen verwees Verordening (EU) 10/2011 specifiek naar "kunststoflagen." Omdat veel kunststofproducten geen gelaagde structuur hebben, is de bijgewerkte verordening nu van toepassing op kunststofmaterialen en -voorwerpen als geheel. Deze wijziging zorgt ervoor dat alle kunststofcomponenten, zowel meerlagig als homogeen, voldoen aan de veiligheidsnormen.

Daarnaast maakt de verordening een onderscheid tussen additieven en uitgangsstoffen. Additieven, die niet chemisch gebonden zijn aan polymeren, verschillen van uitgangsstoffen die polymerisatie ondergaan. De wijziging verduidelijkt dat vaste materialen die chemisch gebonden zijn aan polymeren als additieven en niet als uitgangsstoffen worden beschouwd.

2. Verbeterde veiligheidsnormen voor gerecycleerde kunststoffen

De herziene verordening zorgt ervoor dat gerecycleerde kunststoffen die worden gebruikt in voedselcontacttoepassingen aan strenge veiligheidscriteria voldoen. Ze sluit aan bij Verordening (EU) 2022/1616, die voorschrijft dat gerecycleerde kunststofmaterialen grondige ontgiftingsprocessen moeten ondergaan. De wijziging versterkt ook de eis dat kunststofmaterialen afkomstig van afval een hoge zuiverheidsnorm moeten behouden om verontreiniging te voorkomen.

3. Introductie van een definitie voor “herverwerking van kunststof”

Het ontstaan van snijresten, afval en andere bijproducten tijdens de productie van kunststoffen is onvermijdelijk. Een definitie van “herverwerking” is opgenomen om een duidelijke afbakening te maken tussen de producten waarop Verordening (EU) nr. 10/2011 van toepassing is en die waarop Verordening (EU) 2022/1616 betrekking heeft, en om regels vast te leggen voor de veilige herverwerking van deze bijproducten.

4. Introductie van het concept van UVCB-stoffen onder EU nr. 10/2011

De verordening neemt het concept op van "stoffen met een onbekende of variabele samenstelling, complexe reactieresiduen of biologische materialen" (UVCB), een begrip afkomstig uit REACH (Verordening (EG) nr. 1907/2006). Deze categorie omvat materialen van natuurlijke oorsprong, zoals mineralen en organische verbindingen die in de kunststofproductie worden gebruikt. Vanwege hun complexe en variabele aard vereisen UVCB-stoffen een gedetailleerdere risicobeoordeling om te garanderen dat ze voldoen aan de voedselveiligheidsnormen.

5. Versterkte zuiverheids- en risicobeoordelingscriteria

Volgens de nieuwe wijziging moeten stoffen die in kunststof voedselcontactmaterialen worden gebruikt, voldoen aan strenge zuiverheidseisen. Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat:

• Niet-intentioneel toegevoegde stoffen de migratielimieten niet overschrijden.
• Genotoxiciteitsrisico’s worden beoordeeld, vooral wanneer de migratie van een stof in voedsel hoger is dan 0,15 µg/kg.
• Hoge zuiverheidsnormen evenzeer van toepassing zijn op stoffen afkomstig van gerecycleerde materialen.

6. Verbeterde etikettering en consumenteninformatie

De verordening introduceert verbeterde etiketteringsvereisten voor herbruikbare kunststofmaterialen in voedselcontacttoepassingen. Fabrikanten moeten duidelijke instructies geven over:

• Hoe de integriteit van het kunststofproduct behouden blijft (het vertragen van slijtage).
• Tekenen van verslechtering, zoals scheuren of verkleuring, die de veiligheid in gevaar kunnen brengen.​
• Een waarschuwing indien specifieke schade of voorzienbaar verkeerd gebruik kan leiden tot verhoogde migratie. 
• Gebruiksinstructies op verkooppunten, zoals beperkingen op bepaalde voedingsmiddelen, temperaturen of verwarmingsmethoden (oven, magnetron, ...).

7. Wijzigingen en verduidelijkingen met betrekking tot conformiteitstests

• In tabel 2 van bijlage III worden de beschrijvingen en simulanttoewijzingen voor kazen met referentienummer 07.04 vervangen. De huidige terminologie is afgestemd op de ‘FoodEx2-classificatie’ van EFSA, met name wat betreft ongerijpte (verse) en gerijpte kaas.
• Er worden prestatiecriteria voor analytische methoden voor conformiteitstests en criteria voor de stabiliteitsregel bij het testen van materialen of voorwerpen die bedoeld zijn voor herhaald gebruik gespecificeerd.
• Oppervlakte-volumeverhouding: exploitanten kunnen ervoor kiezen de werkelijke oppervlakte-volumeverhouding te hanteren in plaats van verplicht de vaste oppervlakte-volumeverhouding te gebruiken die voor bepaalde materialen en artikelen is vastgesteld.

8. Overgangsperiode en implementatietijdlijn

De verordening voorziet in een overgangsperiode van 18 maanden. Kunststofmaterialen die voldoen aan de vorige versie van Verordening (EU) 10/2011 mogen op de markt blijven totdat de voorraad is uitgeput. Echter, tussenproducten die negen maanden vóór het einde van de overgangsperiode worden geïntroduceerd, moeten een verklaring bevatten die hun conformiteitsstatus aangeeft.

De 18e wijziging van Verordening (EU) 10/2011 weerspiegelt de inzet van de Europese Unie om voedselveiligheid en milieuduurzaamheid te waarborgen in kunststof voedselcontactmaterialen. Door strengere zuiverheidsnormen, verfijnde samenstellingseisen en verbeterde consumenteninformatie dragen deze wijzigingen bij aan veiligere, transparantere en milieuvriendelijkere kunststofproductiepraktijken. Belanghebbenden in de voedselverpakkings- en kunststofindustrie moeten hun werkwijzen afstemmen op deze nieuwe normen om naleving te garanderen en de volksgezondheid te beschermen.

Ben jij een lid van IBE-BVI Group? Klik​ hier om deze verordening te ontvangen.